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国家卫生健康委网站日前公示了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。此次第四批鼓励研发建议清单共计纳入29种药品，具体包括喷他脒、硝唑尼特、吉妥珠单抗/吉妥单抗、博舒替尼等。据悉，前三批公布的清单共105个鼓励研发申报儿童药品。截至2021年底，其中的15个药品已获批上市，24个药品在申请药品上市许可或开展临床试验。
据悉，为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2023年，国家卫生健康委、国家药品监管局等部门围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证，提出了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。今年初，国家卫健委办公厅下发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》称：遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组。
（广州日报全媒体记者 涂端玉）
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