【资料图】
中新网2月23日电 据国家药品监督管理局网站消息，23日，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。
作为应急审批产品，注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，专人负责、全程指导，确保产品尽快上市，投入使用。
文章称，目前，已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平，国产产品的持续获批上市，提升了我国先进生命支持设备的可及性，确保了新冠疫情重症治疗设备有效供应保障，进一步满足救治需求的同时，也降低了医疗费用支出。
后续，药品监督管理部门将持续加强产品上市后监管，保证患者用械安全。
标签： ECMO
据国家药品监督管理局网站消息，23日，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研...
今天（23日），工业和信息化部等七部门印发了《智能检测装备产业发展行动计划（2023—2025年）》。
近日，河北省邯郸市的消费者石女士向澎湃质量观投诉平台反映，2019年9月，她在邱县恒基绿城楼盘购买了一...
国家药监局网站今天发布关于5批次化妆品检出禁用原料的通告。
近期，第二批“电子竞技员”职业技能等级认定考试成绩公布，来自王者荣耀职业联赛（以下简称KPL）的142...
小牛电动正式进军微出行领域
