速讯：国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》

• 2023-02-14 10:05:10 来源：大洋网

日前，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》（简称《通知》），鼓励开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制，减少“剂量靠猜、分药靠掰”导致的分不准、不安全等问题。

【资料图】

一方面，儿科“缺医少药”问题依然存在，发改委、药监局、卫健委等相关部门都在多措并举想办法解决；另一方面，下月将实施的新版国家医保药品目录新增药品涵盖了22个儿童用药，儿童“用药难”这一问题有望在政策鼓励、市场期待下逐步缓解。

儿童用药范围可进一步拓宽

“国家卫健委此次通知有望进一步规范儿童用药市场。实际上，我国儿童用药市场起步晚但增速快，行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑，市场增长驱动力日益明确；再加上国家医保的全速推动，儿童药物市场有望迎来新一轮激增。”有行业观察人士如此表示。

记者留意到，此次《通知》明确，要开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组，定期对本机构药品供应目录中儿童用药进行评估和调整。遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。综合医院、妇幼保健院的儿科以及儿童专科医院的小儿呼吸、小儿消化、新生儿、儿童重症等科室，鼓励安排1名经过培训的药师或临床药师驻科，与本科室的医护团队共同提供药物治疗服务。

此外，医疗机构应建立覆盖儿童用药采购、贮存、发放、调配、使用等全过程的监测系统，加强药品使用情况动态监测分析，分析结果作为儿童用药目录遴选、药品临床合理使用等的重要依据。国家和省级层面发布儿童抗菌药物临床应用监测结果，指导改进用药管理措施，提高儿童细菌真菌感染诊治及合理用药水平。

此次一并提出的还有六方面要求，包括加强儿童用药遴选和配备管理、强化儿童用药临床合理使用、加强药师配备并提供儿科药学服务、做好儿童用药处方调剂和专项点评、开展儿童用药临床监测以及加强儿童用药指导和健康宣教等。

新版医保目录新增药品涵盖22个儿童用药

“儿童用药是指14岁以下未成年人使用的专用药品，其对于药品剂量、安全性和口味等方面都有较为明确的需求，常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。”一位业内人士告诉记者，尽管我国儿童患者总量不少，但与成人药相比，儿童药的投入产出比却不高，多数儿童药物是制药企业在生产成人药物之余，附带少量生产出来的。“儿童药生产往往具备小批量、多批次、工艺相对复杂、生产成本较高、新药研发周期较长、利润较低等特点，很多企业生产积极性不大，相关药物研究基础也较为薄弱。”他表示。

“目前全球儿童用药市场主要集中在感冒类、止咳化痰类和镇痛解热类等方面，我国儿童用药近年来丰富了不少，但剂型、种类依然偏少。”该业内人士表示，我国的儿童用药主要以颗粒剂、片剂、口服溶液为主，吸入剂、咀嚼剂、贴剂等更适合儿童用的剂型较为缺乏。

相关行业数据显示，我国儿童用药市场中，呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药和营养补充剂市场份额分别为39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等方面药物较少。

好消息是，儿童用药这一昔日“冷灶”正在逐渐烧旺中。

新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施，据悉，调整后的国家医保药品目录内药品总数达2967种，新增药品涵盖22个儿童用药等。此外，目前相关部门正在加紧开展对儿童药物注册申请的加快审评，不少药物正处在申报过程中。

文/广州日报全媒体记者涂端玉

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